凱柏膠寶是高級TPE化合物的全球專家，提供一系列醫用級塑料品牌THERMOLAST?M的TPE化合物。這些化合物設計用于直接接觸醫療領域的血液和體液產品。
新出現的疾病需要更嚴格的處理以阻止其傳播或最小化其影響。作為控制感染的關鍵，血液和體液（作為潛在病原體）的處理必須遵守規范。同樣，靜脈內采用的藥物遞送系統也在不斷升級，以跟上更復雜的新疾病治療方法。
熱塑性彈性體或TPE之類的醫療級塑料材料展示了當今醫療設備所需的性能、安全性和耐用性，保障了醫療規程，提供了醫療服務。因此，TPE為醫療設備和配件制造商提供了的原材料質量的標準。
凱柏膠寶是為各種行業提供多種熱塑性彈性體產品和定制解決方案的全球TPE制造商，可為醫療器械產品提供定制化的高品質THERMOLAST?M TPE系列化合物，其中包括了直接接觸血液和體液管理產品。
發揮TPE的性能優勢
THERMOLAST?M系列具有重新密封，低表面摩擦和高彈性的優點；硬度范圍從60VLRH（超軟）到50Sh D（半剛性），適合用于采血器蓋密封、輸液蓋，廣泛用于密封泵劑量系統，噴油嘴、注射器密封頭、導尿管帽、月經杯和軟管。
安全性能驗證
THERMOLAST?M化合物不含動物成分。不含乳膠，PVC和鄰苯二甲酸鹽。該化合物無需使用重金屬即可生產；可在134°C高壓滅菌器，2x35 kGy的伽馬射線和EtO氣體下滅菌。
此外，TPE系列符合德國工程師協會（VDI）頒布的《VDI 2017醫用級塑料（MGP）指南》的要求以及Reach和RoHS標準。化合物根據DIN ISO 10993-5進行細胞毒性測試； DIN ISO 10993-4溶血測試，間接血液接觸測試； DIN ISO 10993-10皮內刺激測試； DIN ISO 10993-11急性系統毒性測試；和USP VI類提取測試。
客戶滿意度
凱柏膠寶通過提供獨特的服務包來努力保持其產品標準，該服務包著眼于客戶的需求，并不斷在藥品主文件（DMF）中記錄制造過程；通過我們的供應商的承諾和THERMOLAST?M的專用生產單元來保證24個月的穩定供應和原材料的純度，以確保TPE的質量，安全性和可靠性。
滬公網安備 31011502005575號
