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贏創發布全球首款3D打印醫用植入物PEEK長絲VESTAKEEP i4 3DF

發布時間:2020-05-26 09:35:55
來源: 南極3D打印機
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醫療和外科手術應用在專業3D打印市場上所占的份額越來越大,一些公司正在從事這方面的業務。德國特種化學品公司贏創公司宣布發布了VESTAKEEP i4 3DF長絲,一種PEEK材料,可以用于FDM長絲沉積3D打印機制作醫療級植入物。雖然需要高溫3D打印機才能打印,但PEEK是一種高性能材料,不僅強度高,而且生物相容性好,是植入物的最佳選擇。經過幾年的開發和測試,VESTAKEEP i4 3DF已經達到了ASTM F2026的要求,證明了PEEK植入式醫療產品的使用和制造是安全的。雖然有幾種FDM 3D打印材料可以有醫療用途,但它們只通過了有限接觸認證,這意味著它們只能與組織接觸24小時,不能植入。這些材料非常適合用于牙套和手術導板,但不允許用于需要顱骨植入物。

VESTAKEEP醫療總監Marc Knebel表示:"對于現代醫療技術來說,我們的首款可3D打印的種植體材料,為患者的定制化治療提供了新的方案。可用于骨科和頜面外科。" i4 3DF是為臨時性和永久性的身體接觸而設計的。為此,除了直接的生物相容性之外,還需要考慮其他因素,例如:"生物相容性,材料的生物穩定性如何?

1.生物穩定性。材料在體內的存在時間長短如何?材料在長期接觸組織和體液的過程中不能分解、腐爛或腐蝕,這非常重要。

2.X射線的透明度。放射科醫生能看穿這種材料嗎?金屬植入物是很好的,直到病人需要X光檢查,而植入物完全遮擋了關鍵部位的視線。

3.易操作性。材料的制作和修復難度有多大?如果一種材料難以加工和處理,會阻礙其在手術環境中的應用。

據了解,i4 3DF能滿足所有這些要求,而且還能滿足一些其它特別的要求。PEEK是一種非常堅固、輕質、耐用的材料,被用于航空航天工業。為了滿足ASTM的要求,贏創的i4 3DF PEEK是在潔凈室條件下生產的,然后通過嚴格的質量控制措施,適用于醫用材料。為了幫助客戶降低成本,贏創還提供了一種 "科研級 "的長絲,具有相同的加工和機械性能,但沒有作為植入物使用的必要審批許可。外科醫生和顧問可以更低成本去3D打印功能原型。

除了植入級產品外,贏創還提供科研級聚醚醚酮長絲。它與植入級產品擁有相同的性能,差別僅在于不提供申請醫療器械上市許可所須的文件。這為高性能聚合物在既定3D打印設備上進行工藝參數的研究和調整提供了經濟有效的途徑。二十多年來,作為增材制造領域全球領先的高性能聚合物及添加劑制造商,贏創提供業內最豐富的GMP級生物材料組合,用于與人體短期或永久性接觸醫療器械的3D打印。除了VESTAKEEP? i4 3DF之外,贏創提供的可用于醫療植入物3D打印的生物材料還包括RESOMER?生物可吸收長絲、粉末和顆粒。


關鍵詞:贏創
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