寶理塑料（Polyplastics）集團近日宣布，其醫用級聚甲醛DURACON?POM系列產品已上市。該產品將向中國、印度、歐洲和美國等國家地區供應。
在醫療器械市場，制造商和終端用戶需要可靠的供應商提供高質量材料。幾十年來，寶理塑料憑借其高純度的TOPAS?COC（環烯烴共聚物）為醫療保健領域服務。作為領先的聚甲醛制造商，寶理塑料現在將PM系列添加到其醫療級產品組合中，并計劃擴大醫療保健市場的材料供應。
據介紹，寶理塑料的兩個乙縮醛等級包括標準粘度等級PM09S01N，它提供了POM預期的可靠機械性能和成型性。此外，高流動級別的PM27S01N將使越來越復雜和功能性更強的醫療設備能夠實現壁薄化、小型化和輕量化。
這些級別符合醫療器械制造商的關鍵要求，可用于藥物接觸和藥物輸送等多種場景。這兩個等級都符合全球市場監管要求，包括ISO 10993和USP VI類生物相容性/細胞毒性、美國食品藥品監督管理局藥品主文件（DMF）和器械主文件（MAF），以及歐盟10/2011和美國食品藥品管理局食品聯系21 CFR 177.2470。材料可以在熱蒸汽和環氧乙烷（EtO）滅菌條件下進行滅菌。
PM系列堅持嚴格的質量管理體系，包括符合VDI 2017醫療級塑料標準。它們還提供流程和產品的完全可追溯性，以及基于GMP原則的生產管理。
滬公網安備 31011502005575號
