2023年7月18日,歐盟食品與健康總司(DG Sante)召開網絡研討會,會中表示擬禁止在食品接觸材料中有意添加雙酚A及類似物。
一直以來雙酚類物質由于健康風險廣受關注,今年4月19日,歐洲食品安全局(EFSA)發布了重新評估雙酚A(BPA)的科學意見,基于小鼠Th17細胞百分比的增加的評估,確定BPA的每日可耐受攝入量 (TDI)為0.2 ng/kg bw/d,根據該TDI推算得出的SML遠低于目前分析方法能達到的水平。
鑒于此結果,EFSA認為在食品接觸材料授權使用BPA不再合理,應當禁止在食品接觸材料中有意使用雙酚A,不僅限于塑料,還包括清漆、涂料、油墨、粘合劑、橡膠等。
許多與BPA結構類似的物質如雙酚S、雙酚F、雙酚AF、雙酚芴等曾被開發作為BPA的替代品,但進一步毒理學研究發現,它們可能具有與 BPA 相似的代謝、效力和作用,造成與 BPA 類似的潛在健康危害。為了最大限度地保障消費者安全,CLP法規(物質和混合物的分類、標簽和包裝法規)將雙酚S 、2,2-雙(4′-羥基苯基)-4-甲基戊烷歸為生殖毒性1B類物質。
DG Sante預計該禁令將于2024年春季生效,18 個月的過渡期后,預計 2025 年底或 2026 年初,含上述雙酚類物質的食品接觸材料將被禁止進入市場。對于雙酚類物質的使用難以短時排除,如一些帶涂層金屬包裝的酸性食品,業界可在 2023 年 9 月 15 日之前向DG Sante申請延長過渡期。
許可和使用情況
目前,BPA及其類似物質主要用于生產聚碳酸酯、聚醚砜等塑料,BPA還廣泛用于制造環氧樹脂應用于食品和飲料罐內襯涂料、金屬蓋和瓶蓋以及食品工業的一些大型儲罐。
歐盟塑料法規(EU)10/2011授權BPA作為塑料的單體,SML為0.05mg/kg。相同的SML也適用于食品接觸用清漆和涂層。自2018年起,嬰幼兒的專用食品接觸材料中禁止使用BPA。BPA及類似物質的在不同國家限制規定如下表:
替代技術的發展
DG Sante認為:安全替代品方面,對于合成聚碳酸酯和聚砜塑料等塑料,其生產不存在太大的問題;對于生產橡膠、粘合劑紙張等其他食品接觸材料,也不存在技術阻礙;對于清漆和涂料需要考慮對預期的影響,例如成本、某些產品的保質期、能源消耗等問題,向歐盟市場上所有食品的過渡需要一定時間。
四甲基雙酚F(TMBPF,CAS 5384-21-4)曾被視為BPA在環氧涂層中的安全替代,但后續研究顯示TMBPF可能同樣具有體外抗雌激素和抗雄激素活性,這也是許多BPA替代品面臨的問題。科學家們開發出來源于天然材料的替代產品,如來源于木質素的雙愈創木酚-F (BGF) [1]、生物基苯基-呋喃-苯基衍生物 (PFP )[2]、改性姜黃素[3]、異山梨醇等。由于生產成本高,應用范圍有限,尚未大規模商業化。
IQTC相關研究和測試能力簡介
IQTC致力于食品接觸材料中雙酚A等類似物質的檢測方法研究 [4],能按照GB 31604.10-2016檢測食品接觸材料及制品中雙酚 A 遷移量,并研發了包含雙酚F、雙酚S等在內總共17種雙酚類物質的檢測能力。
IQTC還開發紙制品、塑料制品中雙酚A、雙酚S和雙酚F的殘留量內部檢測方法,檢出限低至0.05mg/kg。化學品、原料等基質復雜的樣品,殘留量的檢出限一般可1 mg/kg。
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