寶理塑料現已實現了DURACON? POM醫療專用品級“PM系列”的商業化。醫療保健市場需要由值得信賴的供應商提供優質的材料。
本公司多年以來一直為醫療保健市場提供高純度的TOPAS? COC材料，這次通過在醫療用途的產品陣容中加入DURACON? “PM系列”，旨在擴大醫療用途的市場。
本公司面向醫療市場推出了兩種POM品級的產品。中等粘度型的PM09S01N將提供POM產品備受期待的、標準且可靠性高的機械性能與成型性。而高流動型PM27S01N將在更為復雜、功能性更強的醫療器械方面助力實現薄壁化、小型化與輕量化。 這些品級符合醫療器械制造商要求應對的主要法規，有望廣泛應用于與藥劑或藥液直接接觸的醫療器械或給藥裝置等用途。此外，還可以在高溫蒸汽及環氧乙烷氣體（EtO）條件下進行滅菌。 符合各種法規與標準 ● 符合ISO 10993及美國藥典VI級標準的生物相容性/細胞毒性測試 ● 在FDA藥物主文件（DMF）以及設備主文件（MAF）中注冊 ● 歐盟委員會法規（EU）No 10/2011以及FDA 21 CFR 177.2470（US）食品接觸塑料法規 質量管理體系 ● 符合德國工程師協會（VDI）指南《VDI 2017 醫用級塑料》 ● 制造工序與產品的可追溯性 ● 基于GMP原則的生產管理 產品供應 ● 全球統一的質量 ● 全球供應 ● 首次在DURACON? POM中采用了PE制造的閥口袋 寶理塑料是日本首家工程塑料專業制造商。作為工程塑料的先驅，本公司擁有業界首屈一指的數據量，能夠根據這些豐富的知識與經驗，以滿足客戶需求的形式提供各類數據（溶出性、成型性、耐久性、滑動性等）。
滬公網安備 31011502005575號
