醫用 THERMOLAST M 系列產品中采用的熱塑性彈性體能實現創新型的無痛式治療,這種治療方式采用電極在皮膚上直接生成低溫等離子體,通過深度刺激來促進傷口的愈合。
總公司位于下薩克森州北部杜德斯塔特 (Duderstadt) 的 CINOGY 公司是凱柏膠寶的用戶,他們開發的 PlasmaDerm? 療法為護理人員提供了一種能夠促進傷口愈合并對抗多種耐藥性病原體的慢性傷口和皮膚疾病處理方案。這種無菌感應墊會包裹在墊片的外圍,墊片將透過此感應墊接觸人體皮膚,而感應墊的制造材料來自凱柏膠寶的 THERMOLAST? M。
“我們的療法將用于處理開放性傷口,所以對于我們來說感應墊的接觸材料非常重要,它必須符合所有相關醫療認證的要求,并且可直接接觸人體血液。我們非常高興找到與我們有著相同高質量標準的開發伙伴——凱柏膠寶,在任何方面,他們都是完全值得信賴的。”CINOGY 公司的總經理 Dirk Wandke 說道。
等離子體促進傷口愈合
CINOGY 開發了第一臺便攜式設備,用于在大氣壓條件下的皮膚上直接生成非熱能(或“低溫”)等離子體。在已獲得專利的 PlasmaDerm? 療法中,墊片將置于皮膚上。通過啟動高壓脈沖,電場會將墊片與皮膚之間的空氣轉換為低溫等離子體。患者可能會感覺皮膚有輕微的麻刺感,但不會有任何的疼痛。相對于現有的局部療法,CINOGY 療法中的電極在操作上更具靈活性,并且可在較大區域內確保與皮膚之間保持均等距離。THERMOLAST? M 材料將包裹在 PlasmaDerm? 設備的感應墊外部,用作一次性的無菌、可更換墊片。
滿足最嚴格的要求
與醫藥行業內的許多其他制造商一樣,CINOGY 完全信賴 TPE 的綜合檢測和認證。THERMOLAST? M 能夠滿足以下標準要求:
? ISO10993-5(細胞毒性試驗)
? 藥物主文件
? USP Class VI 標準(第 88 章)
? USP 661(體外)標準
? ISO 10993-4(間接人血溶血試驗)
? ISO10993-10(皮內刺激試驗)
? ISO 10993-11(急性全身毒性試驗標準)
凱柏膠寶可確保醫療服務包范圍內的所有 THERMOLAST? M 的可靠性與安全性:醫用級化合物均在單獨的生產系統中進行生產。我們僅使用符合醫療市場要求的材料,避免受到其它產品或部件(例如,動物源性原材料)的污染。除了這一質量保證之外,凱柏膠寶還為醫療和制藥領域的客戶提供為期兩年的成份一致性和可用性保障。
關于CINOGY GmbH
CINOGY GmbH 創建于 2006 年,是德國哥廷根 HAWK 應用科學與藝術大學的激光和等離子體技術實驗室的衍生公司,其總公司設于下薩克森州北部的杜德斯塔特 (Duderstadt) 市,位于醫學工程公司 Otto Bock HealthCare 的總部。CINOGY GmbH 專注于為醫療和化妝品領域開發和生產創新型等離子體方案和產品。通過與來自各個大學、院校和工業企業的頂級研發合作伙伴們的密切合作,CINOGY GmbH 為用戶們帶來了市場化的等離子體設備,這些設備也適用于臨床用途。