醫藥瓶的原材料
醫藥瓶所用原料必須符合醫藥衛生要求,國內常見醫藥瓶主要用PE、PP、PET、PVC、PC和PS等原料。如上圖所示,其中PP、PE、PET三種原料占比較高,pvc用量在逐漸縮減。其具體性能見下表。
種類 | 密度 | 透光性 | 硬度 | 水蒸氣滲透率 | 透氧率 |
HDPE | 0.94-0.96 | 半透明 | 中等 | 10 | 600 |
LDPE | 0.91-0.92 | 半透明 | 軟性 | 20 | 40000 |
PP | 0.90-0.91 | 半透明 | 硬性 | 11 | 860 |
PET | 1.4 | 透明 | 硬性 | 27 | 60 |
PVC | 1.35-1.45 | 較透明 | 硬性 | 40 | 150 |
HDPE的熔點、硬度和強度較高,吸水性小,有良好的加工性和耐輻射性,經常用于生產片劑的塑料瓶;LDPE的柔軟性、伸長率和沖擊強度較好,可用于滴眼液的塑料瓶; PP密度小,強度、硬度和耐熱性均優于HDPE,不過低溫時變脆,不耐磨,易老化。一般固體藥物包裝宜選用HDPE和PP,這兩種材料具有優良的抗水蒸氣滲透性能,可以有效地防止藥物因吸潮而變質,但是對于易氧化的藥物應慎用HDPE和PP。
一般灌裝液體藥物(糖漿、口服液類)多選擇PET材料,PET強度和彈性明顯高于其他塑料材料制作的塑料瓶,阻隔水汽和氧氣的性能較好,PET瓶具有良好的耐化學藥品的性能,能用于除強堿和部分有機溶劑外的所有物品的包裝,適合做成壁薄、質輕、強度高的藥品包裝瓶,且外觀透明。
PVC透明性好,強度高,熱封性和印刷性優良,在醫藥包裝中,硬質PVC主要用于制作周轉箱、瓶等;半硬質PVC片材主要用于鋁塑泡罩包裝;軟PVC主要用于制作薄膜、袋等。由于PVC中含有氯元素,焚燒時會產生有害氣體污染環境,因此在環境立法中受到猛烈的攻擊。同時,PVC有害單體氯乙烯的殘留量難以控制,再者在加工過程中加入增塑劑和穩定劑等因素,使得PVC在醫藥包裝中的用途在大幅減少。
國內外醫藥瓶的發展差異
目前國內制藥界合資企業非常多,就醫藥API的發展來說,我們與世界發達國家的差距越來越小,但是在包裝材料和包裝創新等方面還有些差距。
在醫藥包裝方面,我們的優勢是在資源上比較豐富,但高端的包裝材料還是缺乏。國外包裝材料除了上面提到的之外,PEN的應用也比較多。PEN是一種新型的PET的同系聚酯,比PET具有更優異的性能,如力學性能、耐熱性能、阻隔性能等,比PET有更廣泛的應用前景。但由于PEN價格比PET要昂貴的多,這大大限制了PEN的使用。為了充分利用PEN的優異性能,同時解決其價格昂貴的問題,通常采用PET,PEN共聚和/或共混的方法,以將兩者的優越性充分地表現出來。
包裝設計方面,我國仍需不斷創新。應積極拓展在智能化聲控流量藥瓶,防偽藥瓶和防兒童開啟式拉蓋塑料瓶等高端服務類包裝形式。
政策方面
國家在十二五期間,組織一些企業和相關的研發部門來提高包裝的質量,這將為我國藥品包裝材料的發展提供相關的機遇與條件。2014年醫藥行業利好政策將逐步兌現。國務院醫改辦日前發布關于加快推進城鄉居民大病保險工作的通知,強調尚未開展試點的省份要在2014年6月底前啟動試點工作,有利于提高大病患者支付能力;國務院決定合并新型農村社會養老保險和城鎮居民社會老保險等,利好醫療服務等產業,也將帶動醫藥包裝行業的發展。
據美國軟包裝報道,未來5年全球藥品塑料包裝市場將成為軟包裝的第二大經濟增長點,中國也將成為藥品塑料包裝增長最快的地區。為適應消費者環保意識的變化,醫藥塑料包裝企業已著手進行“綠色”塑料包裝的開發,主要有:可循環使用的綠色塑料包裝、環境調節塑料包裝、高阻隔塑料包裝、無菌塑料包裝、抗菌塑料包裝等。
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